为全面掌握食品药品安全形势和质量状况，及时排查食品药品安全隐患，严厉打击食品药品安全违法行为，提升食品药品安全监管的针对性和有效性，我局结合实际情况，拟定《“十四五”食品药品安全规划》。

一、食品安全

（一）监管目标

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，认真落实“四个最严”要求，坚持科学、合理、有效的要求，及时发现食品安全隐患，督促指导食品生产经营者加强食品安全控制，防范食品安全系统性，区域性风险，力求通过监督抽检，全面掌握食品质量状况，切实为食品安全日常监督提供技术支撑，为食品安全监督执法提供依据，确保食品安全。

（二）监管方案

1、依据相关的食品安全法律法规，及时发现并处理食品生产、流通、餐饮等环节中容易出现的食品安全隐患、环境卫生隐患，督促指导食品生产经营者、餐饮行业从业者、流体领域销售环节加强食品安全控制；

2、通过多听寻，多探究等方式，及时处理各消费者投诉等情况，同时核查处置各类生产经营环节的不法现象，严格打击黑作坊、黑生产企业、黑餐饮店；还民众一个安全洁净的食品环境。

3、通过对辖区范围内的食品加工小作坊，餐饮企业开展现场检查，评价其环境状况和加工操作过程是否符合安全卫生要求，对存在的不符合项，及时提出改进方案或建议，持续提升食品安全水平，同时根据每次巡查结果建立监管档案。

4、实时搜集最新食品安全资讯，向食品安全负责人发送食品安全预警信息，并对预警项目进行抽检，实现对食品安全问题的早发现、早预警、早控制和早处理。

5、为帮助监管人员提升食品安全监管职能，定期对所有监管人员进行统一集中培训，每次不少于两课时。培训内容应包括：法律法规、食品安全规范、食品安全知识等。

6、结合建立合作的第三方检测机构，定期对辖区的食品安全监督抽检，对检测样品实时监控，对风险高的产品进行及时法律处置，并及时统计相关不合格产品信息。

二、药品安全

（一）监管目标

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，认真落实“四个最严”要求，坚持新发展理念，以强化药品全生命周期管理为重点，以推进监管科学发展为抓手，抓改革、保安全、提质量、强基础，不断完善监管体制机制，创新监管方式方法，强化风险治理，深化责任落实，提高药品监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平，切实保障人民群众用药安全有效。

（二）监管方案

1.不断健全监管机制实施“双轮驱动”：严格实施《药品管理法》，落实“四个最严”要求，保持高压震慑态势。加强药品零售使用环节的督查指导，保证药品监管链条终端安全。探索研究应对重大突发公共卫生事件药品监管具体机制措施。

2.坚决守住安全底线。牢固树立底线思维，对高风险领域实施全主体、全品种、全链条的科学监管，持续保安全、防控风险。坚持问题导向，加强日常检查和跟踪检查，开展重点领域专项整治，强化监督抽检和不良反应（事件）监测数据分析利用，加大对违法违规行为的打击力度，提高舆情监测处置和应急能力，坚决守住不发生系统性、区域性药品安全事件的底线。

3.完善监管协调机制适应新的监管体制，调整工作机制，建立与各自职责相匹配的监管力量，使新监管体制最大程度地发挥作用。纵向上细化落实各环节监管责任，做到事权清晰、上下畅通。横向上，做好“三医联动”，强化市场监管与卫生健康、医保、工业和信息化等部门的工作配合，与公安部门建立重大案件联合执法机制,形成药品治理合力。

4.完善疫苗监管体系。贯彻《疫苗管理法》，落实地方监管责任。建立联席会议制度，依法严厉打击疫苗药品违法犯罪行为，配合卫生健康部门对全区疫苗接种单位开展专项检查，确保疫苗接种单位严格执行相关管理规范，保障群众用苗安全。